Unsere Dienstleistungen

  • Produktregistrierung medizintechnischer Produkte und In-Country Repräsentanz in Singapur, Indonesien, Malaysia, Philippinen, Vietnam, Australien, Thailand, Cambodia und Japan
  • Regulatorische Beratung hinsichtlich der Produktregistrierung medizintechnischer Produkte in Asien
  • Implementierung von QM Systemen (ISO 13485:2016, MDR, GDPMDs)
  • Training und Weiterbildung lokaler RA/QA Teams in Asien und Europa
  • Training und Weiterbildung der RA/QA Teams am Hauptsitz um den speziellen Anforderungen und Bedürfnissen der Märkte gerecht zu werden
  • Outsourcing von regulatorischen Arbeiten. Unserem Team deckt eine internationale Bandbreite medizintechnisch, regulatorische Taetigkeiten ab. 

 

  • Entwicklung von Markteintrittsstrategien für den Asiatischen Markt für medizintechnischer Produkte auf Basis Individueller, produktspezifischer Analysen des Zielmarktes (Preisgestaltung, Wettbewerber, Vertriebskanäle, etc.) 
  • Distributorensuche- Evaluierung und Management von bestehenden Vertriebspartnern für den Asiatischen Markt. 
  • Due Dilligence im Rahmen von M&A für den Asiatischen Markt. 
  • Unterstützung bei der Suche und Auswahl von R&D Partnern, Forschungsinstituten, KOL's und Fördermöglichkeiten in den Asiatischen Maerkten.
  • Unterstützung und Beratung beim Aufbau von Niederlassungen, Tochtergesellschaften, Repräsentanzen in Asien.
  • Vertrieb, Lagerhaltung und Import durch unseren Company Pool in Indonesien, Thailand, Cambodia, I dien, Malaysia, Singapore, Australien und Vietnam
  • CSO (Contract Sales Organization) Service in Indonesien, Thailand, Singapore, Malaysia, Cambodia, Australien und Vietnam